9月12日,记者从广东省卫生健康委员会官方网站获悉,在新增的第三批“港澳药械通”25家指定医疗机构中,有6家深圳医院合法的配资线上站,分别是南方医科大学深圳医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市宝安区妇幼保健院、深圳新风和睦家医院、深圳恒生医院、北京大学深圳医院。
日前,省卫健委、省药品监督管理局联合发布《关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构名单的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》称,通过大湾区内地9个地市评估上报,经联合审核和研究决定,粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构新增中山大学附属第一(南沙)医院等25家指定医院,资质变更广州市第一人民医院等4家指定医院。
据2020年9月出台的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(简称“港澳药械通”),广东有权批准粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构进口使用急需港澳药械,相关医疗器械的境外生产企业无需再向国家药监部门提交证明文件。
随后,香港大学深圳医院等5家医院成为首批指定医院。2021年4月,通过“港澳药械通”政策进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”和首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”,运抵香港大学深圳医院,投入临床使用。
截至2024年8月中旬,广东已批准“港澳药械通”指定医疗机构19家,准入药械品种扩大至76种,累计惠及患者7740余人次。
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同时,2024年7月,《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》获得省人大常委会通过,从法律层面作出了进一步规定。
作为支持国际先进创新药械快速进入内地临床应用的一条“特殊通道”,“港澳药械通”实施4年来,不仅法规制度越来越完善,而且医疗机构参与性越来越高。指定医疗机构从第一批仅5家,第二批增至14家,第三批达到25家,其中惠州、江门、肇庆三市是首次有医疗机构获批。
据了解,在三批“港澳药械通”的44家指定医疗机构中,来自深圳的医疗机构已达10家,分别是香港大学深圳医院、深圳市前海蛇口自贸区医院、深圳禾正医院、深圳希玛林顺潮眼科医院、南方医科大学深圳医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市宝安区妇幼保健院、深圳新风和睦家医院、深圳恒生医院、北京大学深圳医院。
第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单
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